液体制剂技术
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作者： 中国职业技术教育学会医药专业委员会组织编写；孙彤伟主编
出 版 社：
出版时间： 2009-1-1字数： 307000版次： 1页数： 181印刷时间： 2009/01/01开本： 16开印次： 1纸张： 胶版纸I S B N ： 9787122037466包装： 平装内容简介
本书由中国职业技术教育学会医药专业委员会组织编写，是为满足医药中等职业教育对实训的需求而编写的。本书内容以培养生产一线的液体制剂中级工为宗旨，以技能的操作与实践为主线，按模块化要求结合项目教学，将各课程中相关的知识内容按实践项目整合在一起，符合职场的实际工作过程。本书适用于医药中等职业技术学校相关专业学生使用，也可供医药生产企业员工培训使用。
目录
项目一制药用水
模块一纯化水
模块二注射用水
项目二液体药剂
模块一理洗烘瓶
模块二配液
模块三灌装轧盖
模块四灭菌检漏
模块五灯检
模块六贴签包装
项目三小容量注射剂
模块一注射用水的制备
模块二安瓿的处理
模块三配液
模块四灌封
模块五灭菌
模块六灯检
模块七印字与包装
项目四大容量注射剂
模块一注射用水的制备
模块二理洗瓶
模块三配液
模块四灌装加塞
模块五轧盖
模块六灭菌
模块七灯检
模块八贴签包装
项目五滴眼剂
模块一洗瓶
模块二配液与过滤
模块三灌封
模块四灯检
模块五印字包装
项目六无菌分装粉针剂
模块一洗烘瓶
模块二洗烘胶塞
模块三分装
模块四轧盖
模块五包装
项目七冻干粉针剂
模块一洗瓶
模块二配液
模块三除菌过滤
模块四灌装
模块五冷冻干燥
模块六轧盖
模块七灯检
模块八贴签包装
附录1周转卡
附录2设备状态标识
参考文献
书摘插图
项目一制药用水
模块一纯化水
二、工作目标
1．能按“生产指令单”领取原辅料，完成制备操作并做好其他准备工作。
2．知道《药品生产质量管理规范》（GMP）对纯化水制备过程的管理要点，知道典型纯化水制备机器的操作要点。
3．按“生产指令单”执行典型纯化水制备机器的标准操作规程，完成生产任务，生产过程中监控纯化水的质量，并正确填写纯化水制备的原始记录。
4．能按标准操作规程（SOP）要求控制纯化水制备机器的压力、流量等工艺参数。
5．能按GMP要求结束纯化水制备机器的操作。
6．能按GMP要求进行设备的清洁及清场操作。
7．学会必要的纯化水制备基础知识。
8．具备纯化水制备机器生产过程中的安全环保知识、生产质量管理知识、《中华人民共和国药典》2005年版中控制质量标准知识。
9．能对工艺和设备的验证有一定了解。
10．学会突发事件的应急处理。
三、准备工作
（一）职业形象
1．按“一般生产区生产人员进出标准程序”（见本模块附件1）进入生产操作区。
2．进入纯化水制备区域穿防滑胶鞋或雨鞋，注意防止滑倒。
3．按SOP规范操作，开关阀门要缓慢进行，并且注意压力变化。
（一）职场环境
1．环境应保持整洁，门窗玻璃、墙面和顶棚应洁净完好；设备、管道、管线排列整齐并包扎光洁，无跑、冒、滴、漏现象发生，且符合相关清洁要求。检查确认生产现场无上次生产遗留物。
2．环境灯光能看清管道标识和压力表以及房间设备死角，灯罩应密封完好。
3．电源应在操作间外，应有防漏电保护装置，确保安全生产。
4．地面应铺设防滑地砖或防滑地坪，无污物、无积水。
5．清洁要求按“水处理室内环境清洁的标准操作程序”进行。
……
