新药药理学研究方法
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作者： 吕秋军 主编
出 版 社： 化学工业出版社
出版时间： 2007-8-1字数： 1041000版次： 1页数： 721印刷时间： 2007/08/01开本：印次：纸张： 胶版纸I S B N ： 9787502596392包装： 精装内容简介
药理学研究是新药研究和开发的重要内容之一，现代新药药理学研究涉及多学科领域。本书介绍了常用的分子药理学实验方法、新药的主要药效学评价方法和非临床安全性评价方法；同时本书述介绍了药理学实验中常用的统计学知识和分析方法，以及具有特色的基于报告基因的新药筛选方法和新药早期研究方法。本书编审人员多年从事新药药理学研究，具有丰富的实践经验。书中介绍的方法可操作性强，内容较新颖，对新药研发人员开展药理学实验具有很强的指导作用。本书的读者对象为从事新药研发的科研人员和医药院校的学生、研究生。
目录
第1章 分子药理学实验方法
1.1 核酸技术
1.2 蛋白质技术
1.3 细胞培养和形态、功能检测
参考文献
第2章 新药主要药效学试验方法
2.1 中枢神经系统药物
2.2 心血管系统药物
2.3 抗肿瘤药物
2.4 抗细菌、真菌、病毒和寄生虫药物
2.5 抗骨和关节病药物
2.6 抗糖尿病药物
2.7 消化系统药物
2.8 血液系统药物
2.9 呼吸系统药物
2.10 泌尿生殖系统药物
2.11 抗放射病药物
参考文献
第3章 新药非临床安全性评价方法
3.1 一般药理学研究
3.2 单次给药毒性试验
3.3 重复给药毒性试验
3.4 遗传毒性试验
3.5 生殖毒性试验
3.6 致癌试验
3.7 毒代动力学在药物长期毒性评价中的应用
3.8 免疫毒性试验
3.9 局部刺激性试验
3.10 过敏性试验
3.11 药物依赖性的动物试验
参考文献
第4章 非临床药代动力学试验方法
4.1 非临床药代动力学试验设计
4.2 分析方法的建立与确证
4.3 化学药物非临床药代动力学实验方法
4.4 生物技术药物药代动力学研究方法
参考文献
第5章 新药临床前评价的试验设计与统计分析
5.1 试验设计概述
5.2 假设检验中样本大小的估计
5.3 常见的试验设计类型及相应资料的统计分析
5.4 较复杂的试验设计简介
5.5 常见的定性资料的表达格式与统计分析
5.6 按直线规律研究两变量之间的相互关系与依赖关系
5.7 按曲线规律研究两变量之间的依赖关系
5.8 单因素K水平（K≥2）设计生存时间数据统计分析
5.9 药效学和毒理学的试验设计与统计分析
参考文献
第6章 新药筛选方法学
6.1 样品库的建立
6.2 高通量细胞筛选模型
6.3 高通量筛选
参考文献
第7章 新药发现过程中吸收、代谢、分布和毒性的研究
7.1 吸收的体外和原位模型
7.2 分布的体外模型
7.3 代谢的体外模型
7.4 早期发现毒理学研究
参考文献
附录 正常实验动物和模型动物各项指标参考值
缩略词对照表
