“奥美定”为何如此难撼?(2)
如集体上诉操作难度有多大?
大前天,记者就“奥美定”案件采访了章惠的代理律师蒲志强,蒲律师透露,目前集体诉讼已经在酝酿之中,但是工作量将相当大,“有可能是建国以来国内最大的民事诉讼官司”。
针对“奥美定”受害者的诉求,蒲认为,由于受害者来自全国各地,是分别在各地的美容医疗机构进行了该项手术,如果受害者分别和各自进行美容手术的医院打官司,力量相对较为分散,情况也不尽相同。而如果和“奥美定”的制造商打官司,则相对简单一些。
而对于针对国家食品药品监督局的集体行政诉讼,蒲认为存在一定的难度,“如果当时的科学技术水平没有达到能够检测到‘奥美定’的毒副作用,或者当时的产品合格而后来的产品不合格,就很难告倒药监局”,但是蒲转而认为,另外一个有利于受害者的因素也同样能够增加受害者胜诉的系数,“仅仅经过数月的实验就批准应用于临床,这是最严重的违法;而对‘奥美定’产品不是进行抽检而是采取送检的检查方式也有违常规操作,更何况,在当天的第一次送检时,产品根本就不合格”。
记者从深圳市药监局了解到,目前深圳已经基本没有“奥美定”产品,各美容机构也没有再使用和库存该产品。但是由于深圳没有经过注册的非法美容机构数不胜数,因此,药监局有关人士在接受采访时也表示,不排除有些美容机构私下运作。
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“奥美定”的学名叫聚丙烯酰胺水凝胶,俗称人造脂肪,是一种无色透明类似果冻状的液态物质。经国家药监局审批,在我国医疗整形美容界,被作为人体软组织填充材料,用于注射隆胸、丰颞(太阳穴部位)、隆颊、隆臀等美容术。
1997年12月,经国家药监局(时名国家医药管理局)医疗器械司批准,中国富华公司将乌克兰生产的聚丙烯酰胺水凝胶引进中国销售,商品名“英捷尔法勒”。后来,富华公司被乌克兰方面取消“英捷尔法勒”的代理权,富华公司决定自己研制和生产“英捷尔法勒”凝胶产品。
1999年5月17日,吉林富华公司研发的同类新产品“奥美定”,获国家药监局医疗器械司批准,进入临床试用。1999年12月25日,医疗器械司批准其试生产。2000年12月,奥美定正式取得《中华人民共和国医疗器械注册证》。同年,深圳富华医院成立,是开展奥美定美容最多的医院,与奥美定生产厂家吉林富华公司同属富华美容集团。
2003年11月,“英捷尔法勒”批号到期,国家药监局停止进口“英捷尔法勒”。此后,我国市场上用于注射整形的合法聚丙烯酰胺水凝胶产品,仅剩下吉林富华公司的“奥美定”。
围打香港记者,使用禁药“奥美定”,市长指示依法惩处违法者
富华医院被查封
记者宋毅、金璐摄影报道:昨日上午8时30分左右,深圳市卫生局和公安局相关人员,携带封条到处于罗湖区的富华医疗美容医院,与医院方负责人交涉。在告知对方富华医院有相关非法行为后,要求所有院中人员立即撤出,随后贴上封条。
记者在现场看到,封条日期显示从5月24日-5月30日,为期6天。在封条旁边,富华医院人员也贴出了“内部整顿,停止营业”的提示。昨日下午,香港媒体被殴打的记者也前往深圳市公安部门,对5名被警方控制的涉嫌殴打记者的人员进行辨认。
昨日下午5时,深圳市政府新闻办公室向媒体通报了富华美容医院被查封的原因。通知称:近日,香港有线新闻台等部分香港媒体记者先后到深圳富华美容医院采访,遭到医院人员围打。获知信息后,深圳市政府高度重视,市长许宗衡在接到报告的第一时间———5月23日下午作出重要批示,深圳市政府坚决维护记者采访的正当权利,深圳市公安局应尽快完成该事件的调查工作,并公布调查结果,依法惩处违法者,确保社会治安秩序;深圳市工商、卫生、药监等有关部门立即调查美容医院是否有违法经营情况,并尽快采取相应措施。
昨天上午,受许宗衡市长委托,深圳市副市长梁道行召集公安、工商、卫生、药监、法制办等有关部门开会,要求公安部门依法对肇事者进行严肃处理;鉴于富华美容医院曾使用禁药“奥美定”,患者多次投诉,法院正在审理中,会议要求卫生监督、工商、药监等部门组成联合调查组,依法对富华医院进行严肃处理。
来源: 金羊网