药事管理与法规（第二版）——国家执业药师资格考试考题纵览与全真模拟系列丛书
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作者： 金向群，徐华丽 主编
出 版 社： 军事医学科学出版社
出版时间： 2009-2-1字数：版次： 2页数： 289印刷时间：开本： 16开印次：纸张：I S B N ： 9787802451940包装： 平装内容简介
《国家执业药师资格考试考题纵览与全真模拟系列丛书》是根据新版考试大纲要求，在深入领会考试大纲、详细分析教材内容、掌握历年命题规律、认真推敲考题类型的基础上由有数年执业药师资格考试辅导教学经验的教师合力编写而成。
《国家执业药师资格考试考题纵览与全真模拟系列丛书》包括《药事管理与法规》、《药学综合知识与技能》、《药学专业知识（一）》、《药学专业知识（二）》、《中药学综合知识与技能》、《中药学专业知识（一）》、《中药学专业知识（二）》等七个分册，每分册习题前附该科目的考试大纲、相应的考前练习题及答案。
如何获得执业药师资格证书，顺利通过考试，其中一个重要的因素是要有一本有效的参考书，而本教材的编写目的正是为了帮助广大考生在全面复习教材和反复阅读考试大纲的基础上，通过做大量的习题来加深理解和掌握教材中的内容及重点、难点问题，达到快速、高效的复习效果。本书编写的主要特点如下：
1.紧扣大纲：本书是在编者对“考试大纲”和“考试教材”进行反复研究，精心整理后编辑的。
2.难度适中：编者根据多年的对执业药师考前辅导的经验和对历年考试的分析，保证试题的难度与当年的考题基本一致，以免难题过多，将考生引入钻难题、偏题的死胡同。
3.重点突出：本书对大纲要求了解掌握、熟悉的知识点进行了不同层次的强化训练，有利于考生在有限的时间内有的放矢、迅速掌握考点。
4.力求完美：本书全面覆盖大纲规定的知识点，答案力求完善，力争避免出现有争议的问题。
目录
第一部分 药事管理相关知识
第一章 国家药物政策与相关制度
第二章 药事管理体制
第三章 药品质量及其监督检验
第四章 行政法的相关内容
第五章 中药管理
第二部分 药事管理法规
中华人民共和国药品管理法
中华人民共和国药品管理法实施条例
中华人民共和国刑法（节录）
最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体
应用法律若干问题的解释
麻醉药品和精神药品管理条例
关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知
麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定
医疗用毒性药品管理办法
易制毒化学品管理条例
疫苗流通和预防接种管理条例
执业药师资格制度暂行规定
处方药与非处方药分类管理办法
非处方药专有标识管理规定（暂行）
处方药与非处方药流通管理暂行规定
处方管理办法
药品不良反应报告和监测管理办法
药品注册管理办法
药品生产质量管理规范
药品生产质量管理规范附录
药品召回管理办法
药品经营许可证管理办法
药品经营质量管理规范
药品经营质量管理规范实施细则
药品流通监督管理办法
互联网药品交易服务审批暂行规定
医疗机构药事管理暂行规定
医疗机构制剂注册管理办法（试行）
医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）
医疗机构制剂配制监督管理规范（试行）
药品说明书和标签管理规定
关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知
关于印发中药、天然药物处方说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知
关于印发非处方药说明书规范细则的通知
城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法
城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行规定
中华人民共和国广告法
药品广告审查发布标准
药品广告审查办法
互联网药品信息服务管理办法
中华人民共和国价格法
中华人民共和国消费者权益保护法
中华人民共和国反不正当竞争法
关于禁止商业贿赂行为的暂行规定
第三部分 药学职业道德
《药事管理与法规》模拟题（一）
《药事管理与法规》模拟题一参考答案
《药事管理与法规》模拟题（二）
《药事管理与法规》模拟题二参考答案
《药事管理与法规》模拟题（三）
《药事管理与法规》模拟题三参考答案
《药事管理与法规》模拟题（四）
《药事管理与法规》模拟题四参考答案
《药事管理与法规》模拟题∈五）
《药事管理与法规》模拟题五参考答案
《药事管理与法规》模拟题（六）
《药事管理与法规》模拟题六参考答案
书摘插图
第一部分药事管理相关知识
第一章国家药物政策与相关制度
【考点精要】
一、国家药物政策与基本药物
1．国家药物政策的目标、内容
（1）目标：①基本药物的可获得性；②保证向公众提供安全、有效、质量合格的药品；③合理用药。
（2）内容：①基本药物；②价格合理；③财政支持；④供应体系；⑤质量保证；⑥合理用药。
2．制定基本药物目录的目的、遴选原则
（1）目的：①为了加强国家对药物研制、生产、经营、使用、监管环节的科学管理和宏观调控；②合理配置资源；③保证满足社会公众的健康要求。
（2）遴选原则：①临床必需；②安全有效；③价格合理；④使用方便；⑤中、西药并重。
二、医药卫生改革与发展的相关政策
3．卫生事业奋斗目标、性质、方针
（1）目标：①以马克思列宁主义、毛泽东思想和邓小平建设有中国特色社会主义理论为指导②坚持党的基本路线和基本方针；③不断深化卫生改革；④2010年，国民健康的主要指标在经济较发达地区达到或接近世界中等发达国家平均水平。
（2）性质：政府实行一定福利政策的社会公益事业。
（3）方针：以农村为重点，预防为主，中西药并重，依靠科技与教育，动员全社会参与，为人民健康服务，为社会主义现代化建设服务。
4．加强药品管理、促进医药协调发展的要求
（1）制定医药发展规划，使医药产业与卫生事业协调发展。
（2）改进和加强药品价格管理。
（3）整顿与规范药品流通秩序。
（4）重视并积极支持药品、医疗仪器、医疗设备、医用材料、医用装置的研制、开发，提高质量，加强生产与使用的监督管理。
5．建立医师、药师执业资格制度的意义
（1）有利于促进医药学人员整体素质的提高。
（2）有利于确立医师、药师的法律地位。
（3）有利于确保医疗服务整体质量。
6．加强医疗卫生服务的专门规定
2006年10月11日，中国共产党第十六届中央委员会第六次全体会议通过了《中共中央关于构建社会主义和谐社会若干重大问题的决定》，该决定对加强医疗卫生服务，提高人民健康水平做了专门的规定。
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