药物分析学.药学专业强化训练
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作者： 赵春杰主编
出 版 社： 人民军医出版社
出版时间： 2008-3-1字数： 393000版次： 1页数： 250印刷时间： 2008/03/01开本： 16开印次： 1纸张： 胶版纸I S B N ： 9787509116128包装： 平装编辑推荐
本书为药学专业考试强化训练系列丛书之一。书中按照教材的章节顺序，依照考试大纲要求，以掌握、熟悉和了解3个层次对知识要点进行了概括和归纳，并配以相应的考题，力求帮助读者更好地理解和运用所学知识点，在考试中取得优异的成绩。 本书适合广大本科生、研究生及参加执业药师考试的人员阅读参考。
内容简介
本书为药学专业考试强化训练系列丛书之一。该分册《药物分析学》是根据卫生部规划教材《药物分析》（第5版）和《中华人民共和国药典》（2005年版）编写而成。本书按照教材的章节顺序，依照考试大纲要求，以掌握、熟悉和了解3个层次对知识要点进行了概括和归纳，并配以相应的考题，力求帮助读者更好地理解和运用所学知识点，在考试中取得优异的成绩。本书内容丰富，针对性强，是药学专业人员教辅指导必备读物，适合广大本科生、研究生及参加执业药师考试的人员阅读参考。
目录
绪论 药物分析概况
学习要点详解
真题模拟
参考答案
第1章 药典概况
学习要点详解
真题模拟
参考答案
第2章 药物的鉴别试验
学习要点详解
真题模拟
参考答案
第3章 药物的杂质检查
学习要点详解
真题模拟
参考答案
第4章 药物定量分析与分析方法验证
学习要点详解
真题模拟
参考答案
第5章 巴比妥类药物的分析
学习要点详解
真题模拟
参考答案
第6章 芳酸及其酯类药物的分析
学习要点详解
真题模拟
参考答案
第7章 芳香胺类药物的分析
学习要点详解
真题模拟
参考答案
第8章 杂环类药物的分析
学习要点详解
真题模拟
参考答案
第9章 维生素类药物的分析
学习要点详解
真题模拟
参考答案
第10章 甾体激素类药物的分析
学习要点详解
真题模拟
参考答案
第11章 抗生素类药物的分析
学习要点详解
真题模拟
参考答案
第12章 药物制剂分析
学习要点详解
真题模拟
参考答案
第13章 生化药物和基因工程药物分析概念
学习要点详解
真题模拟
参考答案
第14章 中药及其制剂分析概论
学习要点详解
真题模拟
参考答案
第15章 药品质量标准的制订
学习要点详解
真题模拟
参考答案
第16章 药品质量控制中的现代分析方法和技术
学习要点详解
真题模拟
参考答案
书摘插图
绪论药物分析概况：
学习要点详解：
一、药物分析的性质和任务★：
1．药品 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。
2．药物分析的性质药物分析是研究药品及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、质量检查及成分测定的原理和方法的一门应用学科，是药学科学领域的重要组成部分。药物分析研究的对象是药物，它包括化学结构已经明确的天然药物或合成药物及其制剂，也包括合成药物的原料、中间体和副产物，还包括各种制剂的赋形剂和附加剂，以及药物的降解产物、体内代谢产物、中药及生化药物的指标性成分等。药物分析的主要研究内容是检测药物的性状、鉴定药物的真伪、检查药物的质量和测定药物的含量。药物分析的研究方法主要是化学分析法、仪器分析法和生物化学法，也涉及物理常数测定法等。
3．药物分析的任务药物分析的主要任务是根据药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范以及药品临床试验管理规范的有关规定，在药品的研制、生产、供应、贮藏、调配以及临床使用过程中都必须经过严格的分析检验，全面控制药品质量，保证用药的安全、合理、有效。
（1）以“药品质量全面监控”为中心，开展各项工作：①成品药检验（原料、制剂）；②生产过程的质量控制；③贮存过程的质量控制；④临床药物的监测。
（2）为药品的开发研究提供良好的分析方法：药品的质量标准由药物分析工作者研究制订，但不是一成不变的，是随着科学的发展而发展的。
药物从研制开始，药物分析工作就与生产单位紧密配合，开展药物及其制剂从原料到生产过程中的各个环节的质量控制。包括：严格控制原料药及中间体的质量；发现影响药品质量的主要工艺，从而优化生产工艺条件，促进生产和提高质量；严格考察药品稳定性，确定药品的有效期等。在药品的经营管理方面，注意药物在贮藏过程中的质量与稳定性考察，以便完善科学合理的贮藏条件和管理办法，保证药品的质量。更应重视的是药品质量的优劣和临床用药是否合理，因为它们将直接影响临床征象和临床疗效，所以开展临床药物监测工作至关重要。监测药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，有利于研究药物的作用特性和作用机制、制订个体化给药方案，以及从病人对药物治疗依从性等方面进行评估，更好地指导临床用药，减少药物的毒副作用，提高药品质量。从方法学的角度来看，不断改进和提高药物分析技术，创立新的药物分析方法，也是药物分析的任务。
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