传统中药如何走出“大宅门”
目前全球每年天然植物药的市场年销售额近300亿美元，其中中草药销售额近150亿美元；国际市场对中草药的需求正以每年10%至15%的速度增长。蓬勃的商机，紧随而来。
上周五，浦东新区政府与军事医学院签署了战略合作协议，准备在中药现代化上携手作战；今天，两项现代中药的创制工作———抗肿瘤现代中药和心脑血管现代中药，被正式列为浦东新区科技创新基金的研究项目，资助金额共达180万元……
传统中药现代化的步伐提速。
市场诱惑
中药的药效越来越为世界所认同。
世界银行的报告认为，2000年世界天然药物产业约800亿美元，到2008年则达2000亿美元；初步统计，目前全球每年天然植物药的市场年销售额近300亿美元，其中中草药销售额近150亿美元；国际市场对中草药的需求正以每年10%至15%的速度增长。蓬勃的商机，紧随而来。据海关统计，目前我国中药出口总额约占我国医药类产品出口总额的6.01%；中药进口占医药类产品进口总额的2.02%。而上海银杏科技药业股份有限公司自主研发的现代中药———银杏酮酯，以高于国内同类产品10倍的价格中标，批量出口美国。
国内药业巨头之间的并购、重组之潮，似乎也佐证了这一产业的美好前景。李嘉诚早在1998年就开始打造香港中药港，这几年又频频出手，和记黄埔在携手百年老店同仁堂后，去年再度与白云山联手打造中药航母，成立合资企业—————白云山和记中药。和记黄埔还和上海市药材有限公司合资成立了上海地区第一家中药合资企业———上海和黄药业有限公司，目前，公司产品剂型包括片剂、针剂、丸剂、口服液等，拥有麝香保心丸、胆宁片等78个品种。除此之外，我国著名的云南医药集团的控股权也正在上演“争抢”战，加入战团的有华润集团、上海复星等好几家。
一时间，古老的中药配方成了许多商家甚至国际医药巨头竞相追逐的目标。瑞士诺华中国公司在2001年就投入450万美元与中科院上海药物研究所合作开发中药新品种，希望在中国市场上占有一席之地；在全球药业排名前百位的德国马博士大药厂2004年宣布，在中国市场正式推出畅销50年之久的植物药———艾者思；而日本大幸药品株式会社也将其汉方药新剂型推向了华南市场。此外，欧洲和日韩的国际大型医药企业集团也通过在华合资等本土化策略，涌入中国天然植物药品市场，形成了“洋中药”进军中国市场的一个新浪潮。
“洋”中药之痛
“洋中药”的长驱直入，是本土中药业的心头之痛。有资料显示，目前国际市场每年中药销售额近150亿美元，中国出口额仅占5%，日本占21%，韩国所占份额也远远超过我国。更让人不安的是，尽管中国每年出口大量中药，可大多是以原料药的形式出口，而在国际市场，制剂的附加值是原料药的10倍以上。
我国对中药制剂的深度开发为何落后于国外企业？专家介绍，传统中药大多为复方中药，药物多达十几味，添加某种药物有时是为了消除另一种药物的副作用，组合起来治理某种疾病效果更好。但具体哪味药起什么作用，现在我国医药界并不能完全解释。比如我国的阿胶，其补血作用已经得到中外专家的认同，可国外医药界希望能指出阿胶中哪些成分帮助提高钙吸收、哪些成分帮助补血———这些问题直到目前，我国还没有办法能够研究清楚。恰恰是这些问题，挡住了中药在国外申请药准字的道路，于是用人参、银杏、黄芪这些非常有名的中药制成的中药产品很难得到美国食品与药品管理局(FDA)的认同，限制了出口。
与之相反，那些以单方为主的“洋”中药，一大特点就是在说明书上清楚说明了每种药物的作用，如日本的汉方制剂中药，大多数有明确的标准、药理研究及临床功效数据等。不仅如此，“洋”中药还在细节上下功夫。比如保质期，国产中药一般是3年，而“洋”中药的现代化生产让其保质期高于国内一两年，比较容易受到市场青睐。此外，眼下许多医生开出的汤剂药仍然是手工取量，煎熬的火候不定、量的多少不定，加之药源地不同，药的成分和疗效就不同；而国外的成药，大多数为丸剂和冲剂，省去了大量煎熬时间，食用起来比较方便。
亟待标准化
面对这样的竞争态势，中国的传统中药要走向世界，必须实现现代化。
缺乏科学而系列化的标准规范，是中药产业实现现代化最大的瓶颈。这些标准，不仅包括将复方中药的药理成分分析清楚，还包括要研究清楚各种成分对什么疾病有效，各种成分之间的比例如何组合，对什么疾病有什么治疗效果，等等。除此之外，生产流程的标准、生产基地标准、管理标准、包装标准……都需要明确。
上海中药研究所谢德隆教授认为，中药现代化并不是否定传统中药，而是将中药本身内含的精华提炼出来，是一个提升的过程。现代化的标准首先得从药材种植规范做起，既要使中药在生长过程中不受虫的侵害，又要保证中药没有被过度的农药、重金属污染；在药品的包装上，既要确保材料的无毒性，又得保证材料与药不会发生化学反应；同时，在包装说明上，既要充分全面说明药品的有效性，还要将可能产生的不良反应讲清楚，提醒服用者注意。
要准确清晰地树立这些标准，需要大量的研发投入。专家认为，我国中药企业虽然有1000多家，但真正上规模、符合国际生产标准的企业不多，无法从源头和生产等方面保证对中药生产实行全面的质量监控。而美国、欧洲、日本、韩国等国外企业，为了搞清楚中药药理、作用、临床功效等科学数据以及标准化生产工艺等，纷纷在中药研发领域投入巨额资金。像德国马博士对药材从选种、育苗开始就全程质量跟踪，每年在科研开发上的投入占到产品销售额的30%左右，以保证产品顺利通过国际认证。
我国中药企业还需要增强知识产权意识。据了解，国外公司为了抢滩中国市场，在中国抢先申请的中草药专利已有1000件；而国内一些企业和老中医却以秘方为“荣”，不会用知识产权相关法律来保护自己，提升产品的附加值，从而稳固占领国内外市场。更令人担心的是有相当数量的国外公司正通过抢注专利，反客为主。他们一方面利用合作、收购、兼并来获得中国的中药知识产权；另一方面则抢先在中国申请专利，禁止中国企业生产和销售，然后再通过侵权赔偿来打垮中国企业。例如，吉林生产的人参蜂王浆在美国被他人抢先申请了专利，中国的人参蜂王浆在美国市场上销售变成了侵犯他人专利权的行为；韩国人在中国申请了牛黄清心丸的专利，这个专利批准后，意味着在中国国内，许多知名的中药企业不能生产、销售传统中成药———牛黄清心丸口服液和一些改进剂型的产品。
看来，唯有提升创新能力，注重知识产权和维权意识，老祖宗遗留下来的中药瑰宝才能走出“大宅门”，迈向世界。
