灭菌制剂与无菌制剂的定义与分类？

灭菌制剂室是制剂中心的核心部分，生产管理要求严格，符合GMP的要求，其中净化区面积超过1000m2，分为一百级，一万级等净化级别。大输液生产采用先进的全自动生产线。现有产品品种规格二十多个，年生产能力大输液200万瓶，小针剂五百万支。

无菌制剂：采用某一无菌操作方法或技术制备的不含任何活的微生物繁殖体或芽孢的一类制剂。

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