规制研究:食品与药品安全的政府监管(第2辑)
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基本信息·出版社：格致出版社，上海人民出版社
·页码：279 页
·出版日期：2009年11月
·ISBN：9787543216730
·条形码：9787543216730
·版本：第1版
·装帧：平装
·开本：16
·正文语种：中文
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内容简介《规制研究:食品与药品安全的政府监督(第2辑)》是一本有关规制研究的学术专集。专集以现代社会中政府与市场，或公权与私权，或公共利益与私人利益的关系为主要研究对象。本专集的研究主题是“食品与药品安全的政府监管”。包括三个方面的主要内容：一、主题研究，集中国内外专家的研究成果；二、中外比较，介绍国外在食品、药品监管方面的机构设置和经验教训；三、译介国外专家的相关研究成果。全书通过横向(主要是国内外经验)、纵向(国内外食品和药品安全监管的历史经验)的比较研究，围绕食品、药品安全这个主题，对规制机构的设置、规制的合法性、规则的制定及作用范围，以及现代社会尤其是当代中国政府与市场在食品、药品安全上的关系进行了集中探讨。
全书主题明确、脉络清晰、论证有力，有较高的学术价值和现实意义。
编辑推荐《规制研究:食品与药品安全的政府监督(第2辑)》由上海人民出版社出版。
目录
编者按语
主题研讨：食品与药品安全的政府监管
计划经济时期中国政府产品质量管控模式研究
——以1949-1977年药品安全管理体制为例
中国药品安全监管：历史、机构和现状
食品安全监管部门间合作困境探究：交易费用的视角
药品垂直管理研究
论日本的食品安全委员会
评论
英国卫生保健服务及其规制体制
政府公司的行政法规制
政府监管的理性选择
——以“电子监管网事件”为中心
能源监管机构的权力边界问题研究
译文
“哪一支箭？”：规则类型与规制政策
肯定合规抗辩的价值
——追求产品责任的对等
侵权法对于FDA政府规制的尊重
——以医疗器械领域为例
……[看更多目录]
文摘插图：
虽然不符合生产条件的中小药厂被相继取消，但大型国有制药企业的产品质量管理同样令人堪忧。因此，1961年5月17日，中共中央转发了卫生部、化工部和商业部三部党组“关于加强药品生产和质量管理问题的报告”，决定由卫生部对当时的华北制药厂（石家庄）、东北制药厂（沈阳）、东北第六制药厂（沈阳）等17个人数在1000人以上的较大制药厂派遣驻厂代表，以便“对所在药厂的生产、质量等基本情况进行了解，协助药厂改进质量、健全制度”。1963年3月，在推行驻厂代表制度一年多以后，中共中央再次批准了卫生部、化工部党组关于卫生部派驻药厂代表工作的报告，指出“卫生部派驻药厂代表，应受卫生部和省（直辖市、自治区）卫生厅（局）的双重领导，负责对所在药厂生产的药品品种、质量、数量，特别是质量进行检查、监督，并协助药厂搞好生产，严格监督药品质量，不合格药品不得出厂”、“凡药品出厂，除检验合格外，由厂长和驻厂代表共同签字”、“驻厂代表应该按月向卫生和化工部门报告工作情况”。（2）7月，中央又批准了卫生部、商业部对中西药品、医疗器械的经营管理体制问题联合提出的报告，规定“卫生系统的药政局（处）长或副局（处）长，根据干部条件，可以兼任同级药材公司或医药公司的总经理或副经理；各级中、西药公司的经理和副经理，根据干部条件，也可以兼任同级药政局（处）长或副局（处）长”。[3]由此看来，建基于政、企、事利益共同体之上的指令型管理体制对企业的强力管控色彩体现得淋漓尽致。
