循证中医药定性研究方法学
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品牌: 刘建平
基本信息·出版社：人民卫生出版社
·页码：347 页
·出版日期：2009年09月
·ISBN：7117120274/9787117120272
·条形码：9787117120272
·包装版本：第1版
·装帧：平装
·开本：16
·正文语种：中文
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内容简介《循证中医药定性研究方法学》共12章，系统介绍定性研究的理论和方法，定性研究与循证医学的关系，以及定性研究在中医药乃至传统医学领域内应用的现状和实例介绍。全书深入浅出地介绍适合中医药研究的定性研究方法，结合实例，便于中医临床医师和研究人员学习和使用。《循证中医药定性研究方法学》的主要读者为从事中医药、中西医结合的临床医师、研究人员和科研管理人员，高等中医院校临床医学专业研究生和七年制本科生，可作为教材和科研参考书使用。
社会科学领域中的定性研究近年来开始在临床医学得到应用。由于医学，尤其是传统医学，是介于自然科学和社会科学之间的学科，单纯采用定量研究的模式而忽略了人文社会学的研究，对于评价传统医学和中医药学存在不足。因此，中医药研究领域需要引入定性研究的方法为定量研究所不能解决的问题提供答案，丰富中医药临床疗效评价的内容和方法，为循证医学提供综合的证据。
作者简介刘建平，男，医学博士，教育部长江学者特聘教授，博士生导师。现任北京中医药大学循证医学中心主任；挪威特洛姆瑟大学国家补充与替代医学研究中心兼职教授，澳大利亚皇家墨尔本理工大学兼职教授；世界卫生组织西太区传统医学顾问，国际Cochrane协作网肝胆病组编辑，美国马利兰大学医学院补充替代医学中心专家委员会成员，澳大利亚皇家墨尔本理工大学卫生科学院博士学位论文评审专家，国际补充替代医学研究会（ISCAMR）会员，国际中医药学会（ISCM）会员；中国中西医结合学会循证医学专业委员会副主任委员；世界中医学会联合会中医临床疗效评价专业委员会副会长；担任国内外十余种期刊编委和审稿人。
1983年遵义医学院获医学学士学位，1986年第三军医大学获传染病学硕士学位，1992年中山医科大学获传染病学博士学位。曾从事传染病学、流行病学、临床流行病学、循证医学的教学及研究工作。1999年起先后到澳大利亚Monash大学澳洲循证医学中心学习、丹麦哥本哈根大学医院临床试验中心访问研究员，担任英国利物浦大学热带医学院讲师、挪威特洛姆瑟大学兼职教授。近10年来应邀到日本东京医科齿科大学、东京大学、意大利国立卫生研究院、米兰大学、哥本哈根大学、挪威特洛姆瑟大学、澳大利亚皇家墨尔本理工大学、香港中文大学等讲学；先后应邀到捷克、南非、法国、挪威、西班牙、意大利、马来西亚、澳门、韩国、德国、澳大利亚等国家和地区国际会议做报告。
国内外发表论文230余篇，SCI收录论文38篇。主编出版专著《临床科研方法——理论与实践》、《循证中医药临床研究方法学》、《循证护理学：方法与实践》。
被美国《Who’sWho》、《2003-2004年度世界医药卫生名人录》收录，英国剑桥国际名人传记中心《2005年国际医药卫生领先人物》收录。
编辑推荐《循证中医药定性研究方法学》是由人民卫生出版社出版的。
目录
第一章 医学领域定性研究的概论
第一节 定性研究概述
一、定性研究的起源
二、定性研究的定义
三、定性研究的理论基础
第二节 定性研究所应用的理论模式
一、不同的科学研究模式和与定性研究相关的科学范式
二、研究方法多元化结合使用
第三节 定性研究的特点及其优缺点分析：
一、定性研究的特点“^
二、定性研究的优缺点分析
第四节 定性研究与定量研究的区别与联系
一、定性研究与定量研究之间的区别
二、定性研究和定量研究之间的联系
第五节 定性研究的伦理学问题
一、定性研究的伦理道德概述
二、结合医学研究伦理原则，落实医学定性研究伦理规则
三、知情同意书(见附录一)
第六节 定性研究在补充替代医学和中医学中的应用契机
一、定性研究的范畴
二、定性研究的主要特点
三、定性研究用于理解CAT和TCM的作用与结局
第二章 定性研究与循证医学
第一节 循证医学概述
一、循证医学的基本概念
二、循证医学的起源与现状
第二节 定性研究与循证医学的关系
一、定性研究引入循证医学的必要性
二、定性研究对循证医学的贡献
三、定性研究的适用范围
四、定性研究在循证中医药研究中的应用
第三节 定性研究与定量研究在循证医学中的关系
一、定性研究与定量研究的比较
二、定量与定性研究方法相结合
第三章 定性研究的主要方法及其资料分析过程
第一节 定性研究所运用的策略
一、定性研究的研究过程概述
二、定性研究过程中的理论策略
三、定性研究的抽样策略
第二节 扎根理论
一、扎根理论的来源和定义
二、扎根理论研究的特点
三、扎根理论的基本思想
四、扎根理论资料操作程序
五、扎根理论中的核心技术
六、备忘录撰写和概念图编制¨
七、扎根理论方法的流程图
第三节 定性研究的主要方法
一、定性访谈法
二、基于经验的心身固着式定性访谈
三、焦点组方法
四、扎根式参与观察法
五、自传式民族志
六、基于患者报告的症状量表(MYMOP)
七、“共识法”在传统医学临床实践指南制定过程中的应用
八、患者报告结局(PROS)
第四节 定性资料的分析过程
一、定性资料的分析
二、计算机辅助的定性分析
三、定性资料分析规则要点
四、如何报道定性分析的结果
第五节 报告定性研究个体访谈和焦点组访谈的统一标准(COREQ)
一、COREQ的制作方法介绍
二、COREQ的清单项目
三、COREQ内容的文字介绍
四、讨论
第四章 定性研究的质量控制和评估
第一节 定性研究质量控制的必要性
第二节 定性研究质量控制的概述和争论
第三节 定性研究质量评估
第五章 定性研究的系统评价与Meta-人种志分析
第一节 定性研究文献的检索策略
一、获取定性研究的相关资源
二、检索策略的编制
三、实例
第二节 定性研究的严格评价
一、严格评价的定义
二、定性研究的评价步骤
三、严格评价的清单及相关工具资源
四、定性研究严格评价实例
第三节 定性研究的资料综合
一、Meta-民族志的定义与范畴
二、Meta-民族志的实施
三、Meta-民族志的局限性及挑战
四、Meta-民族志实例
第四节 报告撰写
一、标题
二、作者
三、结构式摘要
四、评价的文本部分
第五节 实例分析
一、童年时期的逆境和健康不平等——一项定性研究证据的系统评价
二、肺结核患者对治疗的坚持——一项定性研究系统评价
三、窒息的体验——一项对定性研究的系统评价
四、直接督导服药疗法与肺结核——一项定性研究的系统评价如何促进医疗服务的改善?一项定性meta综合
五、中风患者的经历感受——一项定性meta综合
第六章 定性研究在传统医学和结合医学中的应用
第一节 有关CAT／TCM研究中干预——结局假设关系的定性研究
一、治疗原则和CAT／TCM研究中的“干预”和“结局”的概念
二、团队医疗研究
三、因果推断的假设
四、定性研究关注个人学习、经历／体验、个人背景
五、结语
第二节 定性研究在传统医学中应用的实例
一、多发性硬化症团队医疗中运用IMCO方案
二、针对多发性硬化症患者诊治的整合医疗和桥梁建设计划——基于研究的医疗团队构建
三、有关常规疗法实践者和补充替代疗法实践者的案例研究实例
第三节 定性研究在中医学领域内应用的现状
第四节 中医复杂干预过程定性观察初探
一、人、疾病和中医干预的复杂性分析
二、探索中医复杂性干预的方法
三、开展中医药复杂干预要素的观察性研究的必备条件
四、中医药复杂干预过程及要素初探——参与性观察结合个体深入访谈案例研究
第七章 定性研究在针灸临床研究领域的应用
一、国外针灸定性研究的发展概况
二、当前国外针灸定性研究领域的焦点
三、国外针灸定性研究的主要发展方向
四、在国内开展针灸定性研究的特点和展望
五、针灸定性研究实例
第八章 定性研究在中医肿瘤临床研究中的应用
第一节 倾听他们的心声——肿瘤患者如何看待中医药治疗
第二节 中医肿瘤科医生对中医药治疗肿瘤的态度、理解和信念定性访谈
第九章 定性研究在中医临床研究方法中的应用
第一节 定性研究方法在随机对照试验中的应用
一、在随机对照试验中定量与定性研究相补充的研究方法
二、用定性研究方法改良复杂性干预的随机对照试验方法
第二节 定性研究方法在队列研究中的应用
一、定性研究方法在队列研究中的应用
二、定性研究在中医药队列研究中的应用
第三节 中医药临床研究方案优化认识的深度访谈
一、资料与方法
二、访谈设计
三、数据收集
四、数据整理和分析
五、结论
六、讨论
七、利益冲突说明与致谢
第十章 定性研究在中医药防治艾滋病研究中的应用及展望
一、艾滋病的流行及特点
二、中医药在防治艾滋病中的作用及现状
三、中医行为学与艾滋病的防治
四、定性研究在中医药防治艾滋病领域中的应用及展望
五、中医药防治艾滋病的定性研究方式
六、定性研究实例
第十一章 定性研究在中医全科医学研究中的应用
第一节 定性研究在中医“治未病”领域的应用
第二节 定性研究在全科医学领域临床医学问题中的应用
第三节 定性方法学研究在中医学全科医学实践中的应用
第十二章 定性研究在循证中医护理研究领域的应用
第一节 循证中医护理研究引入定性研究的意义
第二节 中医护理研究领域如何进行定性研究
第三节 定性研究在护理研究中应用的实例
一、从针刺研究来了解患者整体治疗体验
二、重症患者在ICU的体验
三、普外科患者对充分而适当的出院医嘱有助于他们在家中做出保健决策的观点
附录
附录一 有关定性研究知情同意书制定建议与实例
附录二 定性研究统一报告标准
附录三 定性研究伦理指南
附录四 索引
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序言医学的服务对象和研究对象是人，包括健康的人和患病的人，预防医学着重于促进健康和预防疾病，而临床医学着重于疾病的病因、预后、诊断和治疗。古希腊医学集大成者希波克拉底曾说过：“了解什么样的人得病，比了解一个人得了什么病更重要。”人是自然属性和社会属性的综合体，因此，医学也不会是一门研究疾病的纯自然科学，医学是自然科学、社会科学及人文科学结合的综合科学。对医学的研究不可忽视它的社会属性和人文属性。
西方医学对人的社会属性与医学关系的认识较晚，在20世纪70年代才开始认识到生物医学模式的局限性，提出生物一心理一社会医学的新模式，开始强调医疗保健应以患者为中心。然而，由于受生物医学模式影响的积淀太深，在实际医疗体系中，这种转变是缓慢的，以人为本的思想没有得到根本的体现。在20世纪90年代末期，西方医学体系提出了循证医学的概念，强调以患者为中心，将临床研究证据、医生个人的技能和经验相结合，充分尊重患者的价值观和知情选择权利，来做出合理的医疗决策。在循证医疗实践决策的三要素中，再次强调了患者根据自己的价值取向和对诊疗措施的认识，参考外部研究的证据，与临床医生一道，做出知情的医疗决定。这充分体现了以人为本的思想。目前，西方医学对于医学的社会属性的认识和研究仍不完善，亦在逐渐深入中。
与西医学相比，中医药学所包含的社会学内涵更加丰富，中医学的理论有其自身的哲学内涵（比如阴阳五行学说），同时又具有深远的传统文化内涵。人的疾病和健康无时无刻都不能离开人所赖以生存的自然和社会。中医病因学说中的“情志致病”，人与环境的“天人合一”等等，都充分体现了自然与社会的交融，宏观与微观的整合，整体观与个体化调和的特点。中医药从其起源时起就是以人体为实践和研究对象的，像神农尝百草就是早期药物安全性人体试验，《本草图经》中有关人参效果的记述就是临床试验的雏形。因此，中医药学既是一门科学，又是一种技艺。
中医通过其独特的诊疗体系以及长期、广泛的临床应用，在中国和东方国家产生了极其重要的影响，近几十年中又传播扩展到西方国家。尽管在西方国家中医还没有被纳入主流医学，被称之为补充替代医学，但已经受到极大的重视，甚至在有些西方国家已经开始发展整合医学（integrative medicine或称之为结合医学），并将其作为未来的医学发展创新医疗模式（即integrative health care），比如在美国和加拿大已建立了12个结合医学研究中心，在丹麦首创了针对疾病（多发性硬化症）的结合医疗团队模式。在国外对于传统医学的研究中，人们逐渐意识到纯自然科学模式的局限性，强调应以患者为中心，提倡循证的中医药。然而，近些年来，在国内推广循证医学的过程中，出现了一种误解，即将循证医学理解为统计学的数字游戏，即随机对照试验的Meta分析，认为只有随机对照试验（RCT）和系统评价才是循证医学的证据。
文摘插图：
（四）研究背景（场地）现场化
定性研究在研究对象所处的自然情境[8]和实地中进行，目的是了解事物在常态（非干扰）状态下的发展情况，而不是像干预研究那样尽可能地去控制变数；寻找参数。这是定性研究最为突出的特点。定性研究认为如果要了解个人和社会组织，必须将他们放置在丰富、复杂、动态的自然情境中进行研究。医学研究在这种“自然”条件下进行研究，可以研究人们在日常生活中如何进行各种医疗活动，以及自己管理疾病的行为等。可以面对面地听取研究对象自己对医疗事件的“心声”，而不是研究者进行特定条件设置后获得的所谓的客观化数据。通常，定性研究主张研究者通过融人现场相当长的一段时间，能够掌控自己对研究事件或对象的主观影响后，才开始进行有目的的研究。所有的研究资料都是从非人为干预状态下获得。
（五）研究工具主观化
在定性研究中，最为特殊的一点是研究者自身就是测量工具，不能被其他客观意义上的测量工具所代替。而且必须亲临现场收集资料、分析资料。研究者在自然情境下通过和研究对象的交谈和长期的接触，以及观察他们的日常生活从而了解研究对象的内心世界，以期获得第一手研究资料。
（六）研究方法多样化
定性研究大多是采用参与观察和深度访谈而获得第一手资料，具体的方法主要有观察法、访谈法、实物资料分析法、案例研究法等。在实际应用过程中，往往将多种方法综合使用，比如在医学研究领域里，可以用观察法对患者治疗依从性或医患关系进行研究，用焦点组方法探讨患者看病经历，用访谈法对临床医生进行有关医生经验积累的研究，同时还可以采取案例研究对特殊事件或者是突发事件进行研究。此外还有共识法、实物资料分析（如患者日志、病例记录等）等，这无疑对医学科研本身起到了充实作用，还可以为将来的医疗卫生研究和决策提供不同层面和不同角度的有用信息。所以说定性研究在方法应用上是多样化的（详见本章第2节）。
（七）假说构建“扎根化”
定性研究旨在通过最原始的实地观察和资料分析上升形成理论或者形成假说，即构建某种理论和假说。定性研究不是去检验某种理论或假说的正误更不会去判断何种理论的是非。定性研究者从资料搜集过程中发展和归纳出概念、理论，而不是搜集资料或证据来评估或验证在研究之前的某一预想模式、假设或理论。研究者在广泛的资料搜集和审视每一资料分析的过程中，逐步建构理论或假设
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