2009药事管理与法规.执业药师考试
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作者： 赵春杰 主编
出 版 社： 人民军医出版社
出版时间： 2009-4-1字数：版次： 4页数： 331印刷时间：开本： 16开印次：纸张：I S B N ： 9787509125892包装： 平装编辑推荐
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内容简介
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目录
第一部分 药事管理相关知识
第一章 国家药物政策与相关制度
第二章 药事管理体制
第三章 药品质量及其监督检验
第四章 行政法的相关内容
第五章 中药管理
第二部分 药事法规
第一章 中华人民共和国药品管理法
第二章 中华人民共和国药品管理法实施条例
第三章 中华人民共和国刑法（节选）
第四章 最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释
第五章 麻醉药品和精神药品管理条例
第六章 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知
第七章 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定
第八章 医疗用毒性药品管理办法
第九章 易制毒化学品管理条例
第十章 疫苗流通和预防接种管理条例
第十一章 执业药师资格制度暂行规定
第十二章 处方药与非处方药分类管理办法（试行）
第十三章 非处方药专有标识管理规定（暂行）
第十四章 处方药与非处方药流通管理暂行规定
第十五章 处方管理办法
第十六章 药品不良反应报告和监测管理办法
第十七章 药品注册管理办法
第十八章 药品生产质量管理规范（GMP）
第十九章 药品召回管理办法
第二十章 药品经营许可证管理办法
第二十一章 药品经营质量管理规范
第二十二章 药品经营质量管理规范实施细则
第二十三章 药品流通监督管理办法
第二十四章 互联网药品交易服务审批暂行规定
第二十五章 医疗机构药事管理暂行规定
第二十六章 医疗机构制剂注册管理办法（试行）
第二十七章 医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）
第二十八章 医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）
第二十九章 药品说明书和标签管理规定
第三十章 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知
第三十一章 关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容
第三十二章 关于印发非处方药说明书规范细则的通知
第三十三章 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法
第三十四章 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法
第三十五章 中华人民共和国广告法
第三十六章 药品广告审查发布标准
第三十七章 药品广告审查办法
第三十八章 互联网药品信息服务管理办法
第三十九章 中华人民共和国价格法
第四十章 消费者权益保护法
第四十一章 反不正当竞争法
第四十二章 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定
第三部分 药学职业道德
第一章 药学职业道德
全真模拟题一
全真模拟题二
全真模拟题三
书摘插图
第一部分 药事管理相关知识
第一章 国家药物政策与相关制度
三、城镇医疗卫生体制改革★★
1．实行医药分开核算、分别管理的内容解决以药养医的问题：将医院的门诊药房改为零售药店，独立核算，照章纳税；对医院药品收入实行收支两条线管理，药品收支全部上缴卫生行政部门，合理返还，弥补医疗成本以及社区卫生服务。
2．建立健全社区卫生服务，加强卫生资源配置的宏观管理
（1）社区卫生服务主要从事预防、保健、健康教育、计划生育和常见病、多发病、诊断证明的慢性病的治疗和康复。
（2）目前，重视形成规范的社区卫生服务组织和综合医院、专科医院双向转诊制度。加强卫生资源配置宏观管理。加快实施区域卫生规划，采取多种措施调整和控制卫生资源的存量和增量。
（3）措施：卫生资源供给过量的地区不再新建、扩建医疗机构，减少过多的床位，调整卫生技术人员结构，开展业务培训，严格审批大型医疗设备配置，对难以正常运转的医疗机构进行调整。
3．社区服务和个体诊所经销药品的限制 除可经营省级卫生行政部门和药品监督管理部门规定的常用药和急救药外，不得从事药品购销活动。
4．城镇职工医疗保障制度
（1）目的：逐步扩大覆盖面，为城镇全体劳动者提供基本医疗保障。
（2）要求：保障水平要与社会生产力发展水平以及各方面的承受能力相适应。
（3）管理机制：职工社会医疗保险实行属地管理。国家切实加强对医疗保险基金的管理和监督。建立对医患双方的制约机制，积极探索科学合理的支付方式，有效地控制医药费用不合理增长。
（4）改革的意义：为医疗机构建立医患双方的制约机制创造良好的外部条件。原因：①医疗行为得到经常性的监督；②增强人们对医疗行为的合理性的重视；③医院追逐药品收入受到限制；④使一部分医疗补偿有保障。
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