中国药事法规（第二版）
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作者： 杨世民 主编
出 版 社： 化学工业出版社
出版时间： 2007-10-1字数： 420000版次： 2页数： 483印刷时间： 2007/10/01开本： 32开印次： 1纸张： 胶版纸I S B N ： 9787122011916包装： 平装内容简介
本书对《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学品管理条例》等38个常用的现行药事法规做了解释，其中包括了截至2007年8月间新出台的药事法规。每个法规解释独立成篇，其内容包括立法的目的意义及法规的出台背景、主要内容、常用术语解释等，并对修改过的法规进行了新旧内容的比较；有的法规实施后，国家又出台了有关的文件说明及补充规定，本书也予以介绍，力求反映我国药事法规的新动态、新发展，全书内容新颖、重点突出、实用性强。
本书可供药品监督管理人员，药品研制、生产经营，使用检验等部门的药学技术人员以及高等医药院校的学生阅读、学习、参考。
目录
《中华人民共和国药品管理法》解说
《中华人民共和国药品管理法实施条例》解说
《麻醉药品和精神药品管理条例》解说
《易制毒化学品管理条例》解说
《疫苗流通和预防接种管理条例》解说
《中华人民共和国中医药条例》解说
《药品注册管理办法》解说
《药品说明书和标签管理规定》解说
《药品生产质量管理规范》（GMP）解说
《药品生产质量管理规范认证管理办法》解说
《药品生产监督管理办法》解说
《药品流通监督管理办法》解说
《药品经营质量管理规范》解说
《药品经营质量管理规范实施细则》解说
《药品经营质量管理规范认证管理办法》解说
《药品经营许可证管理办法》解说
《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》解说
《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》解说
《处方药与非处方药分类管理办法》解说
《优良药房工作规范》（试行）解说
《医疗机构药事管理暂行规定》解说
《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）解说
《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行）解说
《处方管理办法》解说
《抗菌药物临床应用指导原则》解说
《药品不良反应报告和监测管理办法》解说
《药品进口管理办法》解说
《进口药材管理办法》（试行）解说
《中药材生产质量管理规范》（试行）解说
《中药现代化发展纲要》解说
《生物制品批签发管理办法》解说
《互联网药品信息服务管理办法》解说
《互联网药品交易服务审批暂行规定》解说
《执业药师资格制度暂行规定》解说
《执业药师注册管理暂行办法》解说
《执业药师继续教育管理暂行办法》解说
《药品广告审查办法》与《药品广告审查发布标准》解说
