十年撤销37个保健品批号说明了什么
在大健康潮流下,保健产业目前在全球范围内呈良好发展势头。2006年全球保健食品的市场销售额达到了700亿美元,增速约为7%。我国保健食品目前的年销售额在300亿—600亿元左右。在其快速发展的同时,也出现了一些不和谐之音,一些违规现象频频出现。
近年来,国家卫生部及药监局等部门先后开展了多次针对保健食品的大规模市场整治活动,每次都有一定数量的保健食品企业被撤销批文。据中国保健协会保健品市场工作委员会统计,截止2006年底,国家共批准保健食品近9000种,其中被卫生部撤销批号的产品有37种。
“添加违禁成分”是主要被撤原因
统计显示,违规保健食品被撤销批文的主要原因为“添加违禁成分”,包括格列本脲、苯乙双胍、格列甲嗪、西布曲明等,因“添加违禁成分”被撤销批文的企业占整体比例的81%。
上述统计与2005年中国保健协会进行的一次调查中的问题相吻合:对全国范围内(除港澳台地区)300多个地区的保健食品进行的调查显示,除假冒保健食品问题严重外,保健食品添加了违禁成分成为主因,如减肥产品添加西布曲明,缓解体力疲劳的产品添加伟哥粉等。
规范性描述文件缺失成主因
究其原因,资深业内人士分析,有着以下多方面的因素:
首先,国家到目前为止还没有出台对保健食品27项功能的规范性描述文件,企业缺乏宣传依据,消费者不能正确认识保健食品。
为规范我国保健食品产业的发展,1996年6月1日,卫生部实施《保健食品管理办法》;1997年5月1日,国家技术监督局实施《保健(功能)食品通用标准》;2005年7月1日,国家食品药品监督管理局实施《保健食品注册管理办法》。尽管相关法规在不断完善,但对保健食品27项功能的规范性描述却没有相关法规可循。以提高免疫力的保健品为例,目前市场上有几千种相关产品,这些产品的作用机理有所区别,但却因缺乏相应的具体说明规定,企业在推荐时容易夸大宣传。
其次,在行业迅速发展的同时,一些企业对保健食品的功能过分渲染,使消费者的认知水平受到影响,对保健食品寄予了过高希望,给消费者造成了“保健食品等同于药品”、“保健食品可治百病”等错误观念。
据庶正康讯(北京)商务咨询有限公司前不久所做的一项针对保健食品消费的问卷调查显示,大多数消费者并不清楚保健食品和药品的区别,超过半数的消费者认为保健食品就是药品,具有治疗作用,在购买产品时抱着很高的期望值,希望能“立竿见影”。保健食品却是“慢工出细活”,是需要经过一段时间的食用,才能发挥一定的功能作用。为迎合畸形市场需求,在目前监管不力的情况下,部分不法企业添加违禁成分成为必然。
值得关注的是,业内人士认为,对保健食品的市场消费缺乏正确引导,也是造成市场不规范的原因之一。在国外,保健食品的销售大多是通过正规药店和大型连锁专卖店进行,有正规的营养师指导消费,国内目前一些营养师培训有许多是赢利性质的,而且是短期培训,营养师素质大打折扣。
被撤批号集中在经济发达城市
从中国保健协会保健品市场工作委员会的此次统计中可看出,被撤销批文的保健品企业主要集中在北京、广东、陕西及山东。
业内人士分析,被撤销批号问题较多出现在这些城市的主要原因,是由于这些地区经济相对较发达,消费者购买力旺盛,保健品市场较为活跃,所以违规现象也相应地比较明显。
从中国保健协会保健品市场工作委员会的此次统计中还可看出,在所有被撤销批文的保健食品中,最多的是“减肥”功能的保健食品,比例达43.3%,其次分别为“辅助降血糖”,占24.3%、“增强免疫力”,占16.2%和“缓解体力疲劳”,占8.1%。业内人士指出,随着国家整治力度的加大,减肥保健品市场正在走向规范,夸大宣传的现象正在减少。
基础研究是构建产业核心竞争力前提
上述调查表明,从根本上提高保健食品的品质,减少铺天盖地的广告,真诚对待消费者是产业的出路。长期以来,我国的保健食品产业科技研发投入少,原因在于一些有关部门认为我国的保健食品不需要基础研究。产业发展历程中,许多事实证明,基础研究的缺乏是造成保健食品产业混乱的主要原因。国家也开始意识到这关键的一环。
在国务院4月下发的“国家食品药品安全“十一五”规划”中,在食品安全发展主要任务方面特别指出:“十一五”期间将开展食品安全科学基础研究、高技术研究、关键技术研究和食品安全科研基础数据共享平台建设,加强应用技术和相关战略研究等。
在上述原则指导下,科技部已启动“十一五”国家科技支撑计划“功能性食品的研制和开发”重点项目,这个项目旨在通过功能性食品关键技术的研究与产业化示范,增强我国功能性食品的原始创新能力和国际竞争力,提升功能性食产业的整体发展水平,规范功能性食品行业的发展,提高公众素质和营养健康水平。对我国保健食品产业来说,是一个有利的信号。
从世界范围来看,保健食品市场规范的国家,对基础研究的重视度也比较高。治病要治本,解决我国保健行业问题也要抓关键环节。专家指出,加大对保健食品科技的基础研究投入,正是构建我国保健食品产业核心竞争力的前提。