实用药品GMP认证技术

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品牌: 李钧
基本信息·出版社:化学工业出版社
·页码:492 页
·出版日期:2004年
·ISBN:7502540830
·条形码:9787502540838
·包装版本:2003-01-01
·装帧:平装
·开本:32开
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内容简介该书面向国内广大医药生产企业,全面介绍了GMP认证工作的各个环节和技术要求。针对GMP达标条件,详细说明了GMP认证工作的关键项目,认证程序、各生产环节质量要求、认证文件的准备以及相关辅助工作等,该书具有极强的针对性和操作性,可帮助医药生产企业在完成GMP改造的同时,顺利通过GMP认证。该书是医药生产企业提高质量管理水平,获得GMP认证的必备参考书。
编辑推荐该书面向国内广大医药生产企业,全面介绍了GMP认证工作的各个环节和技术要求。针对GMP达标条件,详细说明了GMP认证工作的关键项目,认证程序、各生产环节质量要求、认证文件的准备以及相关辅助工作等,该书具有极强的针对性和操作性,可帮助医药生产企业在完成GMP改造的同时,顺利通过GMP认证。该书是医药生产企业提高质量管理水平,获得GMP认证的必备参考书。
目录
第一章 药品GMP认证概述
第一节 WHO的药品GMP及其认证制度
一WHO的GMP
二WHO的GMP认症制度
第二节 我国的药品GMP及其认证制度
一 我国的药品GMP的发展简史
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