医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

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作者: 本社 编
出 版 社:
出版时间: 2009-3-1字数:版次: 1页数: 14印刷时间:开本: 大16开印次:纸张:I S B N : GB/T 14233.1-2008包装: 平装内容简介
本部分是GB/T 14233的第1部分。
本部分代替GB/T 14233.1—1998《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法》。鉴于GB/T 14233.1—1998已被诸多产品标准广泛引用,为避免由于标准条款号的改动而引起混乱,在本次修订中尽量保持与原标准的条款号对应,对需要修改的内容在原条款处进行了修改,新增内容在原序号基础上增加新的序号和方法。
本部分与GB/T 14233.1—1998相比主要变化如下:
——修改了溶液配制及表述方法;
——增加了使用时间较短(不超过24 h)体积较大的不规则产品、使用时间较长(超过24h)的不规则形状产品和吸水性材料的检验液制备方法;
——增加了浊度和色泽试验方法;
——修改了氯化物、酸碱度、重金属、铵、锌、灼烧残渣、环氧乙烷残留量试验方法;
——增加了原子荧光光谱试验方法;
——取消了硫酸盐试验方法。
本部分由国家食品药品监督管理局提出。
本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会归口。
目录
前言
1 范围
2 规范性引用文件
3 通则
4 检验液制备
5 检验液溶出物分析方法
6 材料中重金属总含量分析方法
7 材料中部分重金属元素含量分析方法
8 炽灼残渣
9 环氧乙烷残留量测定——气相色谱法
10 环氧乙烷残留量分析——比色分析法
参考文献