医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护设备安全专用要求
分类: 图书,医学,医疗器械,
作者： 本社 编
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出版时间： 2009-1-1字数：版次： 1页数： 28印刷时间：开本： 大16开印次： 1纸张：I S B N ： YY0668-2008包装： 平装内容简介
医用电气设备安全要求系列标准主要由两大部分组成：
——第1部分：医用电气设备的安全通用要求；
——第2部分：医用电气设备的安全专用要求。
本专用标准为医用电气设备的第2-49部分。
本专用标准是对GB 9706.1—2007的修改和补充。
本专用标准等同采用国际标准IEC 60601—2—49：2001《医用电气设备第2—49部分：多参数患者监护设备安全专用要求》。
本专用标准对IEC 60601—2-49：2001做了下列编辑性修改：
——对于标准中引用的其他国际标准，若已相应的转化为我国标准，则以引用我国标准为准；
——对国际标准的附录L作了补充和修改。
本专用标准中51.101有关软件的要求与正在制定的行业标准《医用电气设备第1—4部分：可编程医用电气设备和医用电气系统安全通用要求》同步实施。
本专用标准是对最新修订版GB 9706.1～2007的修改和补充。因此本专用标准与GB 9706.1—2007同步实施。
本标准附录L为规范性附录，附录AA、附录BB、附录EE、附录KK为资料性附录。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会归口。
本标准由上海市医疗器械检测所负责起草。
本标准主要起草人：何骏、刘群。
目录
前言
引言
第一篇概述
1适用范围和目的
2术语和定义
5分类
6识别、标记和文件
第二篇环境条件
第三篇对电击危险的防护
14有关分类的要求
17隔离
19连续漏电流和患者辅助电流
20电介质强度
第四篇对机械危险的防护
第五篇对不需要的或过量的辐射危险的防护
36电磁兼容性
第六篇对易燃麻醉混合气点燃危险的防护
第七篇对超温和其他安全方面危险的防护
49供电电源的中断
第八篇工作数据的准确性和危险输出的防止
50工作数据的准确性
51危险输出的防止
第九篇不正常的运行和故障状态；环境试验
第十篇结构要求
56元器件和组件
附录L（规范性附录）规范性引用文件
附录AA（资料性附录）总导则和编制说明
附录BB（资料性附录）第51章的报警图
附录EE（资料性附录）绝缘路径和试验电路的测量
附录KK（资料性附录）患者漏电流测量的举例