YY0603-2007 心备管植入物及人工器官心脏手术硬壳贮血器/静脉贮备器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋
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参考价格: 点此进入淘宝搜索页搜索分类: 图书,医学,医疗器械,
作者： 本社 编
出 版 社： 中国标准出版社
出版时间： 2007-9-1字数： 15000版次： 1页数： 6印刷时间： 2007/09/01开本：印次：纸张： 胶版纸I S B N ： YY0603-2007包装： 平装内容简介
本标准的全部技术内容为强制性
本标准修改采用国际际准ISO15674：2001《心血管植入物及人工器官——心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋》。
本标准与ISO15674：2001的差异：
——本标准增加了引用文件GB/T2828.1。增加了环氧乙烷残留量的限度及试验方法。
——本标准增加了附录A（规范性附录）检验规则。国际标准的“附录A（资料性附录）评价性能特征应考虑的因素”改为附录B。
本标准的附录A为规范性附录、附录B为资料性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用体外循环设备标准化技术委员分归口
本标准起草单位：国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、宁波菲拉尔医疗用品厂。
本标准主要起草人：颜林、洪良通、莫富诚、徐庆官。