YY0065-2007-眼科仪器 裂隙灯显微镜

王朝导购·作者佚名
 
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  分类: 图书,医学,医疗器械,

作者: 本社 编

出 版 社: 中国标准出版社

出版时间: 2007-8-1字数: 16000版次: 1页数: 6印刷时间: 2007/08/01开本:印次:纸张: 胶版纸I S B N : YY0065-2007包装: 平装内容简介

本标准修改采用ISO 10939:1998《眼科仪器--裂隙灯显微镜》。

本标准与ISO 10939:1998的主要差异如下:

1.增加了显微镜分辨力的要求。

2.增加了对最小光斑尺寸的要求。

3.增加了对裂隙光斑照度和裂隙质量的要求。

4.增加了对机械运动的要求。

5.环境要求和试验方法采用GB/T 14710-1993的有关规定。

6.安全要求采用GB 9706.1-1995/IEC 601-1:1988的要求。

7.增加了检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输及贮存的要求。

8.本标准未涉及光辐射危害的要求。该要求将在《眼科仪器 光辐射安全专用要求》标准中做出规定。

本标准与YY 0065-1992的主要差异如下:

1.增加了左右光学系统光轴位置差的要求。

2.增加了照明系统的焦面相对于机械旋转轴误差的要求。

3.环境要求和试验方法采用GB/T 14710-1993的有关规定。

4.安全要求采用GB 9706.1-1995的要求。

5.示教和照相是对裂隙灯显微镜附件的特殊要求,本标准未采用。

6.显微镜分辨率参照ISO 10939:1998的内容。

本标准由国家食品药品监督管理局批准。

本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会提出并归口。

 
 
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