无源医疗器械检测技术
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作者： 徐秀林主编
出 版 社： 科学出版社
出版时间： 2007-8-1字数： 369000版次： 1页数： 301印刷时间： 2007/08/01开本：印次：纸张： 胶版纸I S B N ： 9787030195715包装： 平装内容简介
本书结合检测仪器，在编写过程中参考国内外最新的无源医疗器械的检测标准和检测方法，以GB／T 16886的要求为主线，系统地论述了典型无源医疗器械的结构原理、检测标准和检测方法，全书共分十章，每章末尾都附有一定数量的思考题。
全书编排结构合理、语青通俗、自成体系，突出了内容的先进性、系统性和实用性。
本书可作为高等院饺医疗器械榆测技术、医疗器械质量与安全工程专业的教材或教学参考用书，也可作为从事医疗器械产品质量认证和产品检测的技术人员、医疗器械监督管理人员、医疗器械生产和经营工作者及临床工程技术人员的参考用书。
目录
前言
第一章医疗器械生物学评价
§1-1概述
§1-2生物学评价试验原则
§1-3生物学评价试验的样品制备
§1-4生物学评价试验方法
思考题
第二章医用输液、输血、注射器具的检测
§2-1概述
§2-2一次性使用重力输液式输液器
§2-3一次性使用无菌注射器
§2-4一次性使用静脉注射针
§2 5医用输液、输血、注射器具化学检验方法
§2-6医用输液、输血、注射器具生物学试验方法
思考题
第三章血压计、血压表的检测
§3-1概述
§3-2水银式血压计和血压表的检测方法
§3-3数字式电子血压计（静态）的检测方法
思考题
第四章医疗器械中不溶微粒的检测
§4-1概述
§4-2微粒含量测定方法总则
§4-3基于电阻法原理的PJ-1b型微粒检测仪
§4-4基于光阻法原理的GWJ-3微粒检测仪
思考题
第五章环氧乙烷残留量的检测
§5-1概述
§5-2医疗器械环氧乙烷残留允许限量
§5-3影响产品环氧乙烷残留量的因素
§5-4环氧乙烷残留量的测定
§5-5气相色谱仪
思考题
第六章人工心脏瓣膜的检测
§6-1概述
§6-2机械瓣膜
§6-3生物瓣膜
§6-4组织工程瓣膜
§6-5人工心脏瓣膜通用技术条件
思考题
第七章外科植入器械的检测
§7-1概述
§7-2外科植入器械常用的材料
§7-3外科植入器械的安全原则
§7-4髋关节假体的检测方法
§7 5髋关节植入系统
§7-6外科金属植入物通用技术条件
§7-7植入后局部反应试验
思考题
第八章血管支架的检测
§8-1概述
§8-2球囊扩张导管及输送系统
§8-3血管支架
§8-4药物涂层支架
§8-5动脉支架的检测方法
思考题
第九章空心纤维透析器的检测
§9-1概述
§9-2一次性使用中空纤维透析器检测标准
§9-3可复用透析器复用操作规范
思考题
第十章人工晶体的检测
§10-1概述
§10-2人工晶体的分类
§10-3人工晶体检测标准及方法
思考题
参考文献