眼科光学 人工晶状体 第6部分：有效期和运输稳定性
点此进入淘宝搜索页搜索 特别声明：本站仅为商品信息简介，并不出售商品，您可点击文中链接进入淘宝网搜索页搜索该商品，有任何问题请与具体淘宝商家联系。
参考价格: 点此进入淘宝搜索页搜索分类: 图书,医学,临床医学,眼科学,
作者： 本社 主编
出 版 社： 北京科文图书业信息技术有限公司
出版时间： 2009-11-1字数： 19000版次： 1页数： 6印刷时间： 2009-11-1开本： 大16开印次： 1纸张： 胶版纸I S B N ： YY 0290.6-2009包装： 平装内容简介
YY 0290《眼科光学人工晶状体》分为9个部分：
——第1部分：术语；
——第2部分：光学性能及其测试方法；
——第3部分：机械性能及其测试方法；
——第4部分：标签和资料；
——第5部分：生物相容性；
——第6部分：有效期和运输稳定性；
——第8部分：基本要求；
——第9部分：多焦人工晶状体；
——第10部分：有晶体眼人工晶状体。
本部分为YY 0290的第6部分。
本部分等同采用IS0 11979—6：2007（（眼科植入物人工晶状体第6部分：有效期和运输稳定性》。
本部分代替YY 0290．6—1997《人工晶体第6部分：有效期和运输试验》。
本部分与YY 0290．6—1997相比的主要变化如下：
——按照国际标准对名称进行了修改；
——明确实时试验和加速试验关系；
——对试样进行了简化；
——给出推荐的试验方法并对其他选用的试验方法要求进行细化记录；
——对产品稳定性内容进行细化分类；
——对有效期给出具有实际意义的范例。
本部分的附录A、附录B为资料性附录。
本部分由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会（SAC／TC 103／SC 1）提出并归口。
本部分起草单位：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心。
