眼科光学 接触镜护理产品 第4部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南

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作者: 本社 主编
出 版 社: 北京科文图书业信息技术有限公司
出版时间: 2009-11-1字数: 33000版次: 1页数: 16印刷时间: 2009-11-1开本: 大16开印次: 1纸张: 胶版纸I S B N : YY0719.4-2009包装: 平装内容简介
YY 07194眼科光学接触镜护理产品》分为7个部分:
——第1部分:术语;
——第2部分:基本要求;
——第3部分:微生物要求和试验方法及接触镜护理系统;
——第4部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南;
——第5部分:接触镜和接触镜护理产品物理相容性的测定;
——第6部分:有效期测定指南;
——第7部分:生物学评价试验方法。
本部分为YY 0719的第4部分。
本部分等同采用IS0 14730:2000《眼科光学接触镜护理产品抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南》。
本部分的附录A、附录B、附录C、附录D、附录E、附录F为资料性附录。
本部分由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC TC 103/SC 1)提出并归口。
本部分起草单位:国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心。
本部分主要起草人:陈靖云、虞海蓉、李家忠、马莉、何涛、齐伟明。