眼科光学 接触镜护理产品 第2部分：基本要求
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作者： 本社 编著
出 版 社： 北京科文图书业信息技术有限公司
出版时间： 2009-11-1字数： 19000版次： 1页数： 9印刷时间： 2009-11-1开本： 大16开印次： 1纸张： 胶版纸I S B N ： YY0719.2-2009包装： 平装内容简介
YY 0719《眼科光学接触镜护理产品》分为7个部分：
——第1部分：术语；
——第2部分：基本要求；
——第3部分：微生物要求和试验方法及接触镜护理系统；
——第4部分：抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南；
——第5部分：接触镜和接触镜护理产品物理相容性的测定；
——第6部分：有效期测定指南；
——第7部分：生物学评价试验方法。
本部分为YY 0719的第2部分。
本部分修改采用ISO 14534：2002《眼科光学接触镜及接触镜护理产品基本要求》。
本部分与ISO 14534：2002的主要差异如下：
——本部分只采用了ISO 14534：2002中的有关接触镜护理产品部分的内容，不涉及接触镜及接触
镜其他附件的安全和性能要求；
——增加了部分ISO 11978：2000中有关制造商应提供的信息的内容。
本部分根据ISO 14534：2002重新起草，在附录A(资料性附录)中列出了本部分章条编号与ISO 14534：2002章条编号的对照一览表。
考虑我国国情及本部分需要，在采用ISO 14534：2002时，本部分作了一些修改，有关技术差异已编入正文，并在它们所涉及条款的页边空白处用垂直单线(I)标识。附录B(资料性附录)中给出了这些技术差异及其原因的一览表以供参考。
本部分由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC／TC 103／SC 1)提出并归口。
本部分起草单位：国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心。
本部分主要起草人：陈靖云、何涛、马莉、贾晓航、李家忠、齐伟明、文燕、虞海蓉、陈献花、姜晓路。
