欧莱雅、宝洁等9大化妆品牌遭美FDA警示——专家观点

近日，据国内多家媒体援引英国《泰唔士报》的报道称，３月２２日，ＦＤＡ（美国食品药品管理局）要求美国境内的化妆品生产商在产品包装上应注明“警告——该产品未经安全鉴定”字样，否则将受到查处。此次遭到美国ＦＤＡ警告的９大品牌分别是：欧莱雅、伊丽莎白·雅顿、妮维雅、美宝莲、多芬、联合利华、宝洁、圣伊芙、杰根斯。

据称，ＦＤＡ下发这一通知，主要是基于独立研究机构“环保工作小组”的调查结果。这家机构针对美国境内７５００种个人护理产品的调查显示，其中所含９９％的原料成分未经公共部门安全检测。

按照国人一般的理解，在产品包装上注明“警告——该产品未经安全鉴定”的字样，对于化妆品生产厂家而言，其打击是不言而喻的，甚至是“致命的”。

近日，本报记者就以上报道内容曾先后致电国家卫生部新闻办、中国香料香精化妆品工业协会、全国工商联美容化妆品业商会、化妆品权威专家以及欧莱雅中国公司、宝洁公司等。

专家说——该警告与美国化妆品管理实行备案制有关

为了从技术层面了解ＦＤＡ警告出台的背景，本报记者曾先后致电化妆品权威专家——空军总医院皮肤科蔡瑞康教授、全国工商联美容化妆品业商会秘书长潘晓明博士。

蔡瑞康教授认为，该警告的发布与美国化妆品生产管理实行的备案制有关。据蔡教授介绍，美国的化妆品分为普通化妆品与功效型化妆品，该国对普通化妆品管理非常简单，监管机制还不完善，不需要像我们国家这样在产品上市之前对其进行评审，规范化妆品市场的手段仅限于生产厂商自律，企业对消费者负责，承担法律责任与赔偿。如果消费者在使用产品后出现什么问题，可以通过法律程序向生产厂家索赔。如果像ＦＤＡ所警告的那样，如果化妆品原料成分出现问题，则可以导致消费者使用后出现不良反应，因此严格控制产品说明书是非常必要。

据蔡教授介绍，与美国、欧盟各国相比较，我国的化妆品管理应该是最严格的。此前，我国对化妆品生产实施的是准入制，对化妆品企业实施生产许可证和卫生许可证管理，普通化妆品必须经过严格检测，取得“卫妆准字”方可上市；特殊用途化妆品，则需要取得“卫妆特字”方可上市。从去年开始，我国对普通化妆品，包括进口普通化妆品也开始实行备案制。对于大家担心的进口化妆品的安全问题，蔡教授认为，只要这些产品是经过必要审批程序的，应该是没有什么问题的，消费者可以放心使用。

潘晓明博士表示，他个人认为，ＦＤＡ之所以会发出这个警告，与美国现行的化妆品管理办法有关。在美国，对化妆品生产的管理实行的是备案制，该办法只对化妆品生产设置了前置标准，如在化妆品标准中明确列出了哪些原料可以用，哪些原料限用，哪些原料不能用。只要化妆品生产厂家参照该标准进行生产就可以，不强制要求企业在化妆品上市前进行成分安全检测。

同时，潘博士认为，ＦＤＡ提出该警告是必备的，非常必要的。因为，虽然化妆品是由消费者自主选择购买的，但是化妆品使用的安全性永远是第一要考虑的因素，尤其是功效型化妆品，更应该如此。此外，据潘博士推测，该警告“隐含的是不是ＦＤＡ已经发现这些化妆品有什么问题”。