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通化东宝 乙肝新药催生700亿市值或是“梦”

王朝健康·作者佚名  2010-11-08  
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通化东宝(600867,收盘价16.21元)涉足乙肝药品,考虑到各种资产,远期市值将达700亿元~800亿元,为当前市值的8倍?

近期,作为国内最大的重组人胰岛素生产厂家通化东宝,成为市场关注的焦点。一边是投资者在股吧里热火朝天地评论,一边是公司股价一路顺风地涨。到底是什么原因让公司备受瞩目?《每日经济新闻》记者展开了调查。

子公司乙肝药前景诱人

这场美梦的开头,源于市场盛传通化东宝持股40.77%的子公司厦门特宝乙肝新药有了新进展。

近日,通化东宝子公司厦门特宝在美国ClinicalTrials.gov网站发布信息,招募Y型PEG-IFNα2a/2b注射液2期临床试验人员,测试它的有效性和安全性,拟招募200个HBeAg阳性病人做试验,预计2012年3月整个研究结束。

10月21日,某股吧传出厦门特宝重量级乙肝新药Y型PEG-IFNα2a/2b正在美国进入2期临床。该药物有双项治疗作用,一方面能激活人体自身免疫细胞消灭乙肝病毒,另一方面本身具有一定的抗病毒作用。所以该药物显著优于(合成肽)乙肝型疫苗。

众所周知,目前重庆啤酒(600132,收盘价68.49元)在研究治疗性乙肝疫苗,目前累计已入组206例受试者。如果厦门特宝子公司研究的新药疗效强于重啤,那未来公司将享有较快成长性。

记者近日联系了厦门特宝,公司某销售成员承认,公司基因重组新药PEG-IFNα2a/2b正在进行2期临床准备,至于更多细节不便透露。

此外,记者还发现一篇草根研报对厦门特宝非常看好。该研报称,厦门特宝具有自主知识产权的PEG长效蛋白质药物于2008年开始进入临床研究,该药物为第二代蛋白质药物,具有半衰期长、提高疗效及副作用较小等优点。其中Y型PEG化重组人干扰素α2b(即Y型PEG-IFNα2a/2b)将为我国提供更有效、更廉价、具备国际竞争力的长效干扰素治疗产品,所以厦门特宝2011年将步入高增长。从行业发展前景、基本面、厦门特宝上市预期分析,公司市值被低估,如考虑厦门特宝Y型PEG系列产品上市的贡献,公司远期市值将达700亿~800亿元。

能否达到预期仍是谜

厦门特宝Y型PEG的市场是否如报告描述的一般光明?

据江南大学生物工程学院生物制药系的周桂楼以及江苏省原子医学研究所蔡刚明等4人的《病毒性肝炎治疗药物干扰素的研究进展》一文介绍,普通干扰素由于在体内极易被蛋白水解酶降解,生物半衰期短,患者需要多次重复给药,较易导致不良反应发生,不利于治疗。因此国内外学者均竞相开展了长效干扰素的研究,常用技术有缓释制剂、聚乙二醇(PEG)化修饰等。

资料显示,目前已上市的PEG化的干扰素有PEG化的IFNα-2b、PEG化的IFNα-2a(即目前厦门特宝正在研制的肝炎新药)。其中,PEG-IFNα不仅具有较强的抗病毒活性,还具有较长的生物半衰期,目前已成为肝炎治疗药物市场上强有力的生力军,也已成为具有较好市场前景的生物药品之一。

业内人士称,干扰素一直以来被广泛用于治疗肝炎,从目前长效干扰素的研制进展看,国外的先灵葆雅和罗氏制药已研制出PEG化的IFNα-2b、IFNα-2a,美囝HGS则研制出白蛋白融合干扰素,效果优于PEG化的长效干扰素。因此,厦门特宝此药物研制成功后,将面临国外进口药的竞争,考虑其研制成功还有待时日以及过程中的不确定性,到底能产生多大经济效应,目前难以判断。

某位关注通化东宝的研究员告诉记者,“一般情况下,新药在临床研究必须经过3期以后才能进入生产阶段;每期临床研究至少需要两年左右,基因药物需要更长时间。不过一旦基因药物开始进入规模化生产阶段,毛利率将非常高,甚至有些能够达到90%以上。厦门特宝的基因重组新药至少需要4年时间才能进入生产阶段,当然不排除期间失败的可能。”所以该药物能否为通化东宝带来预期的效应仍是谜。

两大因素逊于重啤

据国外有关部门估计,在未来5年时间内,PEG化干扰素制剂的世界销售额将达到15亿美元~20亿美元,市场前景广阔。不过,目前除此制剂可以治疗肝炎外,重啤目前研制的(合成肽)乙肝型疫苗同样可治疗乙肝。

复旦大学博士后研究工作报告显示,目前上市的进口PEG干扰素虽然达到用药间隔延长的目的,但相应的毒副反应普遍加大,且价格不菲,修饰后产物活性下降至十分之一左右,成为制约其临床推广的主要障碍。

相比这两大劣势,(合成肽)乙肝型疫苗具有一定优势。平安证券分析认为,目前慢性乙肝患者使用普通干扰素的费用在1.5万元~3万元 (使用1到2年)、长效干扰素人均费用5万元~6万元、核苷类似物年人均费用为1.2万元左右,但需要长期服用。因此,如果治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗上市后按市场定价则初期可以定价人均费用1.5万元~2万元即2500元/支~3300元/支,然后逐渐下调。如果按成本定价,初期可能在人均费用10000元以内即1500元/支左右(成本+前期费用摊销+利润),然后逐步下调。

与干扰素治疗相比,(合成肽)乙型肝炎疫苗理论上不存在耐药性及临床未出现副作用,因此该药物胜过PEG化长效干扰素。

平安证券称,据多方信息来源,在治疗用(合成肽)乙肝疫苗Ⅱa实验刚开始时 (2007年)已有数家公司(包括投资公司)找重啤商谈收购该项目,最高出价达到3亿元,但被重啤拒绝。因此预计其收购价值将在10亿美元以上。

从券商对重庆啤酒(合成肽)乙肝疫苗项目的估值来看,通化东宝子公司厦门特宝新药Y型PEG-IFNα2a/2b的估值应在10亿美元以下,考虑通化东宝持股比例不足40%,该项目为其贡献的价值仍有限,即便考虑其胰岛素的发展空间,要其价值达到800亿元,真是难于上青天。

 
 
 
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