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如何识别药品
到国家药监局网上,http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0001/,看看药品的定义,分类,管理,监督。然后再细看药品的来历,审批过程要求、申报资质,时间等,对药品来历有个基础的了解,另外与保健食品等的区别,流通的区域,(只有药店和医院才有资格销售)。看明白了,你的论文也就出来了。
还有不明白的,可以再交流,很简单的一篇文章,主要看你的落脚点在哪了。
时下,人们使用保健食品已经成为一种时尚,逢年过节保健食品也成为馈赠亲朋好友的佳品。可是由于多数消费者缺乏保健食品的基本知识,因而辨别能力和安全意识较差,往往不能准确地区别药品和保健食品,个别药店还存在把保健食品当药品讲解销售的情况,这就给不法厂商和经营者带来可乘之机。鉴于药品和保健食品存在质的不同,如何正确地将二者区分开来,对消费者来说尤为重要。
一、内涵不同。药品是用于疾病的预防和治疗;保健食品是具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。
二、功效不同。药品有严格的适应症,治疗疾病有一定的疗效,不良反应明确;保健食品具有调节机体的功能,没有明确的治疗作用,对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。
三、质量标准不同。药品必须在制药厂生产,空气的清洁度、无菌标准、原料质量等要求必须达到GMP标准(药品生产质量管理规范);保健食品则没有这方面的强制规定,但是也要通过安全性毒理学试验、功能学试验、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等检测。
四、批准文号不同。药品批准文号为国药准字;国产保健食品批准文号格式为:国食健字G+4位年代号+4位顺序号,进口保健食品批准文号格式为:国食健字J+4位年代号+4位顺序号。
(银川市食品药品监督管理局/王军李广奇) (转载自《中国医药报》)
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怎样识别药品的禁用忌用与慎用-知识堂首页 > 教育学习 > 学习材料
药物的慎用、忌用、禁用有何不同
我们在使用药品时,常发现使用说明书上标着慎用、忌用、禁用的字样,虽一字之差,意思却不同,应该如何掌握呢?
慎用:指在用药时要小心谨慎,即在使用药品时要注意观察,如出现不良反应立即停药。通常需要慎用的都是指小儿、老人、孕妇以及心、肝、肾功能不好的患者。因为这些人生理上有某些特点或由于病理上的原因,体内的药物代谢,即解毒、排毒的能力减退。所以,对某些药物就可能出现不良反应,故不要轻易使用,但慎用并不等于不能使用。一般地说,家庭遇到慎用药品时,应咨询医生后使用为好。
忌用:就有避免使用的意思,通俗地说,就是最好不用。此类药品对某些患者服后可能会带来明显的不良反应和不良后果,但也有个体差异,不能一概而论。如非那根,怀孕三个月以内的妇女属忌用,一旦服用有引起胎儿畸形的可能;雷米封对肝细胞有损伤作用,肝功能不好的病人应忌用。有的是忌用药品,可是病情又急需怎么办?应以与该药有类似作用、但不良反应较小的药品代替;非使用该药不可,也可以联合使用其他能对抗其副作用的药品,会安全些。
禁用:就是没有任何可选择的余地,属杜绝、禁止使用。此类不该使用的药物,一旦误用会出现严重不良反应或中毒。如阿斯匹林,胃溃疡病人属禁用,一旦被错误使用,就有造成胃出血的可能。
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如何识别药品批准文号论文
作者:佚名 来源:不详 发布时间:2006-8-9 4:03:59 发布人:admin
《中华人民共和国药品管理法》规定,生产药品须经国家药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号方可生产,未经批准生产的药品以假药论处。因此,药品批准文号是指药品生产企业在生产药品前报请国家药品监督管理部门批准后获得的身份证明,是依法生产药品的合法标志。
怎样识别药品批准文号呢?国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定,统一格式为“国药准(试)字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字”。其中(1)“准”字代表国家批准正式生产的药品,“试”字代表国家批准试生产的药品。(2)国药准(试)字后的1位汉语拼音字母代表药品类别,分别是H代表化学药品,S代表生物制品,J代表进口分装药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,B代表保健药品,Z代表中药。(3)汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品,19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品,各省、自治区、直辖市的数字代码分别是11-北京市,12-天津市,13-河北省,14-山西省,15-内蒙古自治区,21-辽宁省,22-吉林省,23-黑龙江省,31-上海市,32-江苏省,33-浙江省,34-安徽省,35-福建省,36-江西省,37-山东省,41-河南省,42-湖北省,43-湖南省,44-广东省,45-广西壮族自治区,46-海南省,50-重庆市,51-四川省,52-贵州省,53-云南省,54-西藏自治区,61-陕西省,62-甘肃省,63-青海省,64-宁夏回族自治区,65-新疆维吾尔自治区。8位阿拉伯数字中的第3、4位表示批准某药生产之公元年号的后两位数字,第5、6、7、8位数字(即最后四位数字)为顺序号。
了解药品批准文号统一格式识别方法后,让我们一起来识别几种常用药品,如(1)广谱喹诺酮类抗菌药可乐必妥(左氧氟沙星)片的批准文号为国药准字H***********,表明该药是化学药品,系国家药品监督管理局于2000年批准生产的,顺序号为0655。(2)治疗腹泻的培菲康胶囊的批准文号是国药准字S***********,表明该药为生物制品,是原卫生部于1995年批准生产的,顺序号为0032。(3)抗血小板聚集药物波立维(硫酸氯吡格雷)片的批准文号为国药准字J***********,表明该药系进口分装药品,国家食品药品监督管理局于2004年批准生产,顺序号为0006。(4)用于跌打损伤的云南白药胶囊的批准文号是国药准字Z***********,表明该药是中药,云南省药品监督管理部门于2002年批准生产,顺序号0799。
掌握了药品批准文号统一格式的识别方法,就能很快判断药品的一些基本情况,有助于对药品真伪或是否合法进行判别,保障用药安全。人们在买药时,要看清药品批准文号,无批准文号或批准文号标注有问题的药,千万不要购买和使用。
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