药监局解禁:解毒痤疮丸等转为非处方药

王朝美妆·作者佚名  2011-12-04
宽屏版  字体: |||超大  

4月16日,国家食品药品监督管理局发布了《关于解毒痤疮丸等4种药品转换为非处方药的通知》(国食药监安[2007]218号)。

经国家食品药品监督管理局审定,解毒痤疮丸等4种药品(其中中成药3种,化学药品1种)转换为非处方药。

国家局将转换的4种药品名单(附件1)及其说明书(附件2)予以公布,并要求各省、

自本通知下发之日起,即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注〔2006〕540号)和《关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知》(国食药监注〔2006〕610号)的要求,进行以上品种说明书和标签的变更工作。

医药网www.PharmNet.com整理

转换为非处方药的4种药品名单

药品名称规格(组成)分类

中成药解毒痤疮丸每袋装6克甲类

珍牡胶囊每粒装0.3克甲类

桂龙咳喘宁片每片重0.41克甲类

化学药品复方庆大霉素膜每片(10平方厘米)含硫酸庆大霉素1000单位、盐酸丁卡因4毫克、醋酸地塞米松0.12毫克甲类

附件2:

解毒痤疮丸等4种非处方药说明书

解毒痤疮丸说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

【药品名称】

通用名称:解毒痤疮丸

汉语拼音:

【成份】

【性状】

【功能主治】清肺胃、解热毒、消痤疮。痤疮属肺胃热盛证,症见皮肤局部粉刺,丘疹,脓疱,以及面红,口渴,口臭,小便短黄,大便秘结,舌红苔黄等。

【规格】每袋装6克

【用法用量】口服,一次6克(1袋),一日3次。4周为一个疗程。

【不良反应】胃脘不适,大便稀溏或腹泻,腹痛。

【禁忌】脾胃虚寒者禁用。

【注意事项】

1.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。

2.保持面部卫生,切忌以手挤压患处。不宜滥用化妆品及外涂药物,必要时应在医师或药师指导下使用。

3.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

4.脾虚便溏者慎用。有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5.孕妇慎用。哺乳期妇女不宜服用。儿童应在医师指导下服用。

6.本品中大黄含有蒽醌类化合物,长期服用可能导致结肠黑变病。

7.服药后大便次数增多且不成形者,应酌情减量。

8.服药期间如出现其他不适应到医院就诊。

9.如有较多囊肿、脓疮、结节等损害者,应去医院就诊。

10.用药2周症状无缓解,应去医院就诊。

11.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。

12.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

13.本品性状发生改变时禁止使用。

14.儿童必须在成人监护下使用。

15.请将本品放在儿童不能接触的地方。

16.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【贮藏】【包装】【有效期】【执行标准】【批准文号】【说明书修订日期】

【生产企业】

企业名称:生产地址:邮政编码:电话号码:传真号码:网址:

如有问题可与生产企业联系

珍牡胶囊说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

【药品名称】

通用名称:珍牡胶囊

汉语拼音:

【成份】

【性状】

【功能主治】养肝益肾,宁心安神。适用于婴儿佝偻病,症见夜惊,烦躁不安,多汗,出牙迟缓等。

【规格】每粒装0.3克

【用法用量】口服,一次1~3粒,一日2~3次,饭后服用。

【不良反应】个别使用者出现轻微的大便干燥、胃部有灼热感、腹胀等不适症状。

【禁忌】忌空腹服用。

【注意事项】

1.忌辛辣、生冷、油腻食物。

2.服药期间应多晒太阳,多食含钙及易消化的食品。

3.胃酸缺乏者慎用。

4.给婴儿服用前应咨询医师或药师。

5.感冒发热病人不宜服用。

6.服药4周症状无缓解,应去医院就诊。

7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

8.本品性状发生改变时禁止使用。

9.请将本品放在儿童不能接触的地方。

10.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

如有问题可与生产企业联系

桂龙咳喘宁片说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

【药品名称】

通用名称:桂龙咳喘宁片

汉语拼音:

【成份】

【性状】

【功能主治】止咳化痰,降气平喘。用于风寒或痰湿阻肺引起的咳嗽、气喘、痰涎壅盛等症;以及急、慢性支气管炎。

【规格】每片重0.41克

【用法用量】口服。一次4片,一日3次。

【注意事项】

1.服药期间忌烟、酒、猪肉及生冷食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。

4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

5.服药期间,若患者发热体温超过38.5℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。

6.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。

7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

9.本品性状发生改变时禁止使用。

10.儿童必须在成人监护下使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

复方庆大霉素膜说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

【药品名称】

通用名称:复方庆大霉素膜

【成份】每片(10平方厘米)含硫酸庆大霉素1000单位、盐酸丁卡因4毫克、醋酸地塞米松0.12毫克。辅料为:

【性状】

【作用类别】本品为口腔科用药类非处方药药品。

【适应症】适用于复发性口疮、创伤性口腔溃疡。

【规格】

【用法用量】取略大于溃疡面之药膜贴于溃疡面上(药膜不分正反面),每日3~4次。

【不良反应】

【禁忌】

【注意事项】

1.严格按推荐剂量使用,不可超量。每次使用量不超过一片(10平方厘米),连续使用不超过10日。贴药前先漱口,并用洁净干燥的手撕取所用量药膜(或用洁净剪刀剪取所用量药膜亦可)贴于患处。宜于午睡前或晚睡前敷贴,贴后使口腔尽量处于静止状态,以免药膜移位或脱落而影响疗效。

2.药膜敷贴后,舌尖或口腔黏膜有轻微麻木感觉是药物正常作用,作用过后即消失。

3.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。

4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

5.本品性状发生改变时禁止使用。

6.请将本品放在儿童不能接触的地方。

7.儿童必须在成人监护下使用。

8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】本品具消炎止痛作用。配方中硫酸庆大霉素有抑菌作用,盐酸丁卡因有麻醉止痛作用,醋酸地塞米松起抗炎作用。

 
 
 
免责声明:本文为网络用户发布,其观点仅代表作者个人观点,与本站无关,本站仅提供信息存储服务。文中陈述内容未经本站证实,其真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。
© 2005- 王朝网络 版权所有