“丰胸产品”被撤销注册证
国家食品药品监督管理局因撤销“奥美定”的注册证，被生产和销售“奥美定”的厂家吉林富华医用高分子材料有限公司告上法庭，要求撤销食品药品监管局决定。30日，北京市第一中级人民法院一审驳回了原告的诉讼请求。
据悉，“奥美定”俗称“人造脂肪”，学名聚丙烯酰胺水凝胶，主要用于人体各种软组织、凹陷性缺损的填充。目前，不少美容院都在使用这种材料进行隆乳、隆臀等美容手术。
据食品药品监管局代理人说，“奥美定”在使用过程中陆续出现患者投诉。食品药品监管局药品评价中心的研究表明，接受注射该药品隆胸的11360人中，共发生880例并发症。
北京市一中院认为，食品药品监管局作为国务院药品监督管理的职能部门，具有对医疗器械进行监督管理的法定职责，有权根据医疗器械不良反应事件的监测和再评价结果，对不能保证安全、有效的医疗器械依法采取相应的管理措施。据此，北京市一中院驳回了原告吉林富华公司的诉讼请求。
