药品装量改变时需要做什么验证
药品的装量应该是一个关键参数,那么它的更改是否就意味着工艺的改变,那么需要做的是不是就应该是一个新的工艺的前验证?验证新手,虚心向前辈请教
我想充其量也就对生产设备(分装设备)进行一次装量单项验证。如果调整的装量在设备本身设计范围内,未对设备进行改造,则无须验证。
药品的装量应该是一个关键参数,那么它的更改是否就意味着工艺的改变,那么需要做的是不是就应该是一个新的工艺的前验证?验证新手,虚心向前辈请教
我想充其量也就对生产设备(分装设备)进行一次装量单项验证。如果调整的装量在设备本身设计范围内,未对设备进行改造,则无须验证。