GMP中确认与验证的方法区别是什么
新版GMP第一百四十九条应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程.根据GMP对验证和确认的定义,对是要对证明进行再证明.这话把人讲糊涂了.
我认为这句话的意思是:企业先根据GMP验证的结果,来合理调整并最终确认本企业的生产艺规范和操作规程,然后再用GMP的标准,来对本企业调整确认后的工艺规范和操作规程进行再次验证。
新版GMP第一百四十九条应当根据验证的结果确认工艺规程和操作规程.根据GMP对验证和确认的定义,对是要对证明进行再证明.这话把人讲糊涂了.
我认为这句话的意思是:企业先根据GMP验证的结果,来合理调整并最终确认本企业的生产艺规范和操作规程,然后再用GMP的标准,来对本企业调整确认后的工艺规范和操作规程进行再次验证。